נוגדנים חד-שבטיים ב-ME/CFS: תוצאות של מחקר פיילוט קטן

בתחילת יולי 2025, פורסמו תוצאות של מחקר פיילוט קטן שכלל 10 משתתפים, ובחן את השפעת התרופה דרטומומאב (Daratumumab), תרופה מסוג נוגדן חד-שבטי, על חולי ME/CFS. מדובר בתרופה שכבר נמצאת בשימוש בטיפול במחלות ממאירות, וכעת בוחנים את יעילותה גם בטיפול במחלות אוטואימוניות.

מה זה נוגדן חד-שבטי?

נוגדן חד-שבטי (Monoclonal Antibody) הוא חלבון שמיוצר במעבדה כך שיזהה מטרה מסוימת בגוף, כמו חלבון שנמצא במעטפת של התאים. הנוגדן "מתלבש" על מטרה זו באופן מאוד ספציפי, ויכול להשפיע על פעילותה, לדוגמה, להשמיד תא, לחסום פעולה מסוימת של מערכת החיסון, או להפעיל תגובה חיסונית ממוקדת. תרופות מהסוג הזה נמצאות בשימוש נרחב באונקולוגיה ובמחלות אוטואימוניות.

מה היו ממצאי הפיילוט?

אצל 6 מתוך 10 משתתפים נצפה שיפור משמעותי בתסמינים. 4 לא הגיבו לטיפול. הפיילוט היה פתוח (ללא קבוצת ביקורת), אך בעקבות התוצאות החוקרים כבר החלו לקדם מחקר גדול יותר עם קבוצת ביקורת, שיבדוק את השפעת התרופה באופן שיטתי ומבוקר.

רקע חשוב

החוקרים שעומדים מאחורי הפיילוט הנוכחי הם אותה קבוצה נורווגית שחקרה בעבר את ריטוקסימאב (Rituximab), נוגדן חד-שבטי אחר שנמצא בשימוש הן בטיפול בסוגים מסוימים של סרטן והן במחלות אוטואימוניות.

התרופה עוררה בזמנו תקווה לאחר שחולי סרטן עם ME/CFS דיווחו על שיפור בעקבות הטיפול בה. בפיילוט הקודם נראו תוצאות טובות, אבל במחקר המבוקר שנעשה אחר כך לא נמצא אפקט ברור. יש הטוענים שהסיבה לכך היא שהמינון היה נמוך מדי, אבל כך או כך זה גרם לזניחת הכיוון המחקרי הזה לתקופה ממושכת.

החדשות הטובות הן שקבוצת חוקרים יפנית התחילה השנה מחקר חדש על ריטוקסימאב, אז אולי התמונה תתבהר בשנתיים הקרובות.

מה ההבדל בין התרופות?

ריטוקסימאב (Rituximab) פוגעת בתאי B, שמעורבים בתחילת תהליך יצירת נוגדנים.

דרטומומאב (Daratumumab) פוגעת גם בתאי פלזמה, שממשיכים לייצר נוגדנים עצמיים.

לכן יש סברה שהיא עשויה להיות יעילה יותר עבור חלק מהחולים והחולות. עם זאת, מדובר בהשערה בלבד, שדורשת הוכחה במחקרים רחבים יותר.

מאת: רוני הכהן, בעזרת CHATGPT

עריכה לשונית: תמי ניניו